LABORATORIOS DE NIVEL 4 DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA.
Son laboratorios en los que se manipulan muestras que contienen agentes biológicos del
grupo de riesgo 4 u OMG en actividades confinadas de tipo 4. El riesgo biológico es muy
elevado para el personal y también para el medio externo. La infraestructura de contención
secundaria debe asegurar una total estanqueidad. La contención primaria debe ser máxima,
estableciéndose dos barreras entre el operador y las muestras: traje de protección integral y
cabinas de bioseguridad clase II ó III. El diseño aplicado es complejo, parecido al de los
laboratorios de nivel 3 pero con caracterÃsticas de calidad y fiabilidad máximas. Todos los
medios, equipos y sistemas que aseguren la contención y seguridad han de ser validados
previa y periódicamente.
Situación y concepción general:Situación independiente del resto del edificio, en un edificio aparte, o instalación dentro del
edificio pero rodeado por instalaciones de nivel 3.
Concepción general: se ha de valorar un cambio total de ropa y además la utilización de trajes
de protección total lo que implica la instalación previa a las duchas de salida de esclusas
provistas de duchas para la esterilización quÃmica de los trajes de protección. Un diseño
optativo para este nivel serÃa el siguiente:
Circuito de entrada: pre-esclusa y esclusa de acceso, vestuario para el cambio de ropa,
vestuario (SAS) para trajes de protección total y distribuidor
Circuito de salida: SAS para la descontaminación de trajes de protección, vestuario para
trajes, recinto de ducha, vestuario para el cambio de ropa, esclusa y pre-esclusa de acceso.
Solados, particiones y revestimientos:Revestimientos formando un todo continuo en techos, paredes y suelos. Puertas resistentes al
fuego totalmente herméticas. El vestuario para trajes y las duchas de desinfección quÃmica
para estos trajes deben tener caracterÃsticas de auténticos SAS de paso
Redes de servicio y fontanerÃa:Red de aire para el suministro a los trajes, con tomas distribuidas por todas las zonas del
laboratorio. El grupo electrógeno del edificio deberá abastecer a este sistema.
En muchas ocasiones se adopta la decisión de que todas las conducciones, incluida la red
eléctrica, telefonÃa e informática vayan vistas, no embutidas en los muros, para no romper la
integridad de los muros en caso de averÃa y facilitar las reparaciones. Se evitará la existencia
de resaltes en paredes y techos debidos a altavoces de megafonÃa y alarma, cajetines, etc. Una
de las soluciones es introducir estos dispositivos en los cajones de las rejillas de extracción.
Sistema de tratamiento de aire:CaracterÃsticas similares a las de los laboratorios de nivel 3 con las siguientes diferencias:
filtración HEPA en impulsión, en las rejillas de extracción se instalarán cajones de filtración
(doble filtración HEPA), los circuitos de impulsión y extracción estarán compuestos por
conductos de la máxima hermeticidad y a ser posible de sección redonda, los cajones de
filtración estarán preparados para su esterilización previa al recambio de los filtros gastados y
los sistemas de ventilación de todos los SAS serán independientes del sistema de tratamiento
de aire del laboratorio. Esta práctica ya se suele adoptar en el nivel 3 de contención.
Sistema de tratamiento de efluentes lÃquidos:Este sistema será de las caracterÃsticas indicadas en el apartado anterior
Sistema de ventilación para trajes de protección total:Constituye un soporte biológico básico por lo que ha de ser de la máxima fiabilidad,
encontrándose autoprotegido y disponiendo de: doble compresión (funcionamiento en
alternativo o entrada de compresor de reserva en caso de emergencia), conexión a grupo
electrógeno de emergencia, balas de aire de reserva en caso de emergencia,
acondicionamiento del aire (tª y humedad) y filtración HEPA y red de conducciones segura y
hermética.
Mobiliario e Instrumentación de seguridad y contención:Cabinas clase III con SAS paral trasvase de materiales. Todas las operaciones han de
realizarse en este tipo de aisladores, incluyendo centrifugaciones y visualización al
microscopio. Si se adopta esta norma en determinados casos se podrá prescindir de los trajes
de protección, pero siempre es conveniente que el laboratorio esté preparado para la
utilización de dichos trajes.
Medios de higiene y descontaminación personal:Existirán pilas en los vestuarios de salida para trajes de protección total y en los vestuarios
para cambio de ropa. Si no se utilicen trajes de protección total, también existirán pilas en los
sublaboratorios y en situación previa a los recintos de ducha en los circuitos de salida.
En el caso de que no se utilicen trajes de protección total, la situación de duchas y lavaojos de
emergencia será idéntica a la de los laboratorios de nivel 3. En el caso de que se utilicen
dichos trajes, las duchas de emergencia estarán constituidas por las duchas quÃmicas y las de
salida.
Sistema contra incendios:Se tendrán en cuenta las caracterÃsticas de diseño indicadas en el apartado 3 y en el apartado
correspondiente a los laboratorios de nivel 3. En este nivel, e incluso en el nivel 3 será
conveniente instalar los detectores de humo dentro de los cajones de las rejillas de extracción
para evitar elementos de difÃcil limpieza en techos.
Fuente: Fernando Usera Mena (CSIC)